《制藥設備》
作者：
凌沛學
出版日期：
2007-03-01
開本：
異16
頁數：
249
分類：
教材
ISBN：
978-7-5019-5831-3/Q.035
定價：
￥26.00
官網優惠價格：
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內容簡介
[ ]
圖書目錄
第一章緒論1
第一節 制藥設備分類、標準1
一、制藥設備分類1
二、制藥設備標準2
第二節GMP與制藥設備6
一、GMP簡述6
二、GMP對制藥設備的要求7
第三節制藥設備信息化管理8
第四節我國制藥設備的現狀及發展……第一章緒論1
第一節 制藥設備分類、標準1
一、制藥設備分類1
二、制藥設備標準2
第二節GMP與制藥設備6
一、GMP簡述6
二、GMP對制藥設備的要求7
第三節制藥設備信息化管理8
第四節我國制藥設備的現狀及發展動態9
思考題11
參考文獻11
第二章滅菌和過濾設備12
第一節滅菌設備12
一、濕熱滅菌設備12
二、干熱滅菌設備17
三、氣體滅菌設備18
四、輻射滅菌設備21
第二節過濾設備22
一、過濾原理22
二、過濾器的種類24
思考題28
參考文獻29
第三章公用設備30
第一節空壓系統30
一、概述30
二、無油壓縮空氣系統組成31
第二節真空設備32
一、水環（液環）式真空泵工作原理32
二、旋片式真空泵（簡稱旋片泵）工作原理33
第三節泵類設備35
一、容積泵35
二、葉片泵35
第四節凈化空調37
一、凈化工藝與設備38
二、制冷設備45
第五節制藥用水設備46
一、概述46
二、純化水生產設備47
三、注射用水生產工藝及設備57
思考題60
參考文獻60
第四章原料藥生產設備61
第一節生物制藥設備61
一、生物制藥的定義61
二、生物制藥工藝過程61
三、發酵設備63
四、發酵工程基本操作70
第二節化學制藥設備78
一、化學制藥生產工藝78
二、化學制藥生產設備78
思考題97
參考文獻97
第五章制劑生產設備98
第一節注射劑生產設備98
一、小容量注射液生產設備98
二、大容量注射液生產設備102
三、注射用無菌粉末生產設備105
第二節液體制劑生產設備107
一、滴眼劑生產設備107
二、口服溶液劑生產設備110
三、糖漿劑生產設備113
第三節固體制劑生產設備115
一、片劑生產設備115
二、硬膠囊生產設備143
三、軟膠囊生產設備153
第四節軟膏劑、乳膏劑生產設備159
一、軟膏劑、乳膏劑生產概況159
二、軟膏劑、乳膏劑制造設備162
第五節中藥生產設備171
一、中藥前處理設備171
二、藥材提取設備173
三、中藥制劑生產設備179
第六節包裝設備188
一、藥用鋁塑泡罩包裝機188
二、制袋充填封口包裝機191
三、帶狀包裝機與雙鋁箔包裝機195
四、全自動裝盒機196
五、輔助包裝機199
思考題207
參考文獻207
第六章驗證209
第一節驗證的概念209
一、引言209
二、驗證的由來209
三、驗證的內涵211
四、驗證的分類及適用條件212
第二節凈化空調系統的驗證215
一、空氣凈化系統驗證的組成215
二、空氣凈化系統測試儀器的校準216
三、空氣凈化系統的安裝確認217
四、空氣凈化系統的運行確認219
五、潔凈度測定222
第三節純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統的驗證223
一、純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統驗證的方法223
二、純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統驗證的文件224
三、純化水制備設備確認的要點224
四、純化水系統的驗證226
五、注射用水（包括清潔蒸汽）系統的驗證230
第四節工業氣體的驗證232
一、概述232
二、氣體過濾器的完整性試驗235
第五節生產設備的驗證237
一、《規范》對制藥設備的要求237
二、儀器、儀表的校準239
三、設備的安裝確認和運行確認242
思考題249
參考文獻249
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責編推薦
制藥設備是一門涉及藥學，尤其是制藥工藝學以及生物技術、化學、金屬材料學、機械原理、電工學、制冷技術、暖通技術、液壓與氣動技術、計算機等的綜合性應用學科。隨著科學技術的迅猛發展，制藥設備在醫藥領域發揮著越來越重要的作用，對提升藥物產品技術含量，推動生產過程自動化和產品質量標準化的進程產生了積極的作用。
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