《藥事法規管理(全國農業高職院校“十二五”規劃教材)》
作者:
關力
出版日期:
2012-11-19
字數:
458000
開本:
特16
頁數:
364
分類:
生物
ISBN:
978-7-5019-8886-0
定價:
¥40.00
官網優惠價格:
¥32
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內容簡介
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圖書目錄
項目一緒論
任務一藥品概述
任務二藥品管理立法
任務三國家藥品監督管理局行政立法程序規定
任務四國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行)
項目二藥事管理機構
任務一藥品監督管理組織
任務二藥品行業……項目一緒論
任務一藥品概述
任務二藥品管理立法
任務三國家藥品監督管理局行政立法程序規定
任務四國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行)
項目二藥事管理機構
任務一藥品監督管理組織
任務二藥品行業管理機構
任務三藥品科研組織、藥學教育和社會團體
項目三中華人民共和國藥品管理法
任務一中華人民共和國藥品管理法
任務二中華人民共和國藥品管理法實施條例
項目四藥品經營流通管理法規
任務一藥品經營監督管理概述
任務二藥品經營質量管理規范實施細則
任務三藥品流通監督管理辦法
任務四處方藥與非處方藥管理
項目五藥品生產管理
藥事法規管理
目錄
任務一藥品生產質量管理
任務二藥品生產質量管理規范認證管理辦法
項目六中藥生產
任務一中藥材生產質量管理規范
任務二野生藥材資源保護管理條例
任務三中藥品種保護條例
任務四中藥配方顆粒管理暫行規定
任務五中藥飲片注冊管理辦法(試行)
任務六關于加強鄉村中醫藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知
項目七醫療機構藥品管理
任務一醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
任務二醫療機構藥事管理規定
任務三醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)
任務四醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)
任務五醫院中藥飲片管理規范
項目八藥品用包裝材料
任務一藥品包裝概述
任務二直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
任務三實施注冊管理的藥品包裝材料產品目錄
任務四藥品包裝材料生產申請資料要求
任務五藥品包裝材料生產現場考核通則
項目九進口藥品管理
任務一藥品進口管理辦法
任務二進口藥品抽樣規定
任務三進口藥材管理辦法(試行)
項目十藥品注冊管理
任務一藥品注冊管理辦法
任務二中藥注冊管理補充規定
項目十一藥物研究管理
任務一藥物非臨床研究質量管理規范
任務二藥物臨床試驗質量管理規范
項目十二藥品召回和不良反應
任務一藥品召回管理辦法
任務二藥品不良反應報告和監測管理辦法
項目十三藥品廣告管理
任務一藥品廣告審查辦法
任務二藥品廣告審查發布標準
項目十四特殊藥品管理
任務一麻醉藥品和精神藥品管理條例
任務二藥品類易制毒化學品管理辦法
項目十五保健食品管理
任務一保健食品注冊管理辦法(試行)
任務二保健食品管理辦法
項目十六執業藥師和藥師的管理
任務一藥學技術人員管理
任務二執業藥師的管理
參考文獻
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